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器械简讯
黔南州YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_黔南州咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:20:55
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YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款6.10中，公式
“ ”
………………………（6）
修改为
“ ”
…………………（6）
黔南州医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。黔南州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为黔南州企业提供网络销售合规辅导服务，帮助黔南州企业合规开展线上业务。
黔南州注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，黔南州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为黔南州企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助黔南州企业确保持证经营不受影响。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
