器械简讯

器械简讯

黔南州环氧乙烷(EO)残留限量的指标如何确定?_黔南州咨询公司【全国可办】

2023-03-09 19:37:18     1327

环氧乙烷(EO)残留限量的指标如何确定?

 

答:申请人可参考相关标准中对于单件/套器械EO残留限量指标。若参考GB/T 16886.7-2015中允许限量,申请人应考虑产品实际使用时多器械联用情况,并结合产品EO残留量实际控制水平,制定单件/套产品符合要求的环氧乙烷残留限量,并提供相关依据。

      进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)



医疗器械交流论坛.png

扫码加入:医疗器械交流论坛

NMPA交流群.png

扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)

点击加入:医疗器械交流论坛点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区)



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png


黔南州UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为黔南州企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助黔南州企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉黔南州医疗器械编码管理政策,可以为黔南州企业提供一站式编码解决方案。

黔南州医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

黔南州办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为黔南州企业提供专业的许可证代办服务,协助黔南州客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

黔南州医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。黔南州医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为黔南州企业提供编码动态维护服务,确保黔南州企业产品编码信息始终准确有效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏