医疗器械注册人制度自试点以来取得了显著成效,有效激发了行业创新活力。
注册人制度实现了产品注册与生产许可的解绑,优化资源配置。
未来将全面推行注册人制度,进一步释放政策红利。
镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供注册人制度下的合规指导服务。
免责声明:
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为黔南州企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助黔南州企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉黔南州医疗器械编码管理政策,可以为黔南州企业提供一站式编码解决方案。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。黔南州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为黔南州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助黔南州企业合规开展线上业务。