Q:同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?
A:对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权,以保证数据来源的合法性;使用公开发表的数据,如公开发表的文献、数据、信息等,不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等,不需取得授权。


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在黔南州办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉黔南州许可证延续审批流程,可以帮助黔南州企业高效完成延续申报。
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。黔南州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为黔南州企业提供网络销售合规辅导服务,帮助黔南州企业合规开展线上业务。